携手共进,康诺亚推动特应性皮炎治疗方案不断提升
在近期召开的特应性皮炎免疫创新学术会议上,与会嘉宾共同探讨了特应性皮炎治疗领域的最新研究进展和未来发展方向。
四川省药品监督管理局党组成员、副局长周全,四川省卫生健康委员会药品食品处处长黎旭,成都高新区管委会副主任刘寰等省市卫健委、药监局和高新区生物局领导,司普奇拜单抗特应性皮炎临床试验主要研究者、北京大学人民医院张建中教授,中国医科大学附属第一医院高兴华教授、山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授及近200位临床专家等嘉宾出席会议。
长久以来,中重度特应性皮炎患者的系统性治疗方式相对有限,患者和医生期盼与追求更高治疗目标。临床研究显示,司普奇拜单抗能够帮助九成以上患者达到EASI-75、近八成患者达到EASI-90(湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少90%)的治疗目标,凭借具有开创性意义的临床结果,推动了中国特应性皮炎治疗迈入新时代。
大会伊始,四川省卫生健康委员会药品食品处处长黎旭对本土创新表示了肯定与期许,"特应性皮炎给全球数亿患者带来长期的身心困扰,司普奇拜单抗作为我国首个获批特应性皮炎适应症的国产一类新药,是本土创新研发取得的重大突破。依托创新战略,我们在高新区这片沃土培育了一批具有国际竞争力的生物医药企业,取得了诸多创新成果。未来,四川将全力打造西部生物医药高地,深化政、产、学、研、用协同创新,加速融入全球生物医药创新链。"
四川省药品监督管理局党组成员、副局长周全在致辞中表示,"医药卫生事业的发展离不开创新。近年来,四川省创新药发展成绩斐然,彰显出强大的创新实力和发展活力。2024年,四川省共有六个国产一类创新药获批上市,司普奇拜单抗就是其中的代表。这些创新药不仅是企业创新的结晶,为疾病治疗提供了新的选择,更是医药行业蓬勃发展的见证,未来,我们也将坚持科学监管、有效监管和精准监管,不断完善监管制度,加强业界沟通,提升监管质效,为医药创新提供更加坚实的监管保障和产业服务,也为中国医药发展增添'四川力量'。"
回顾司普奇拜单抗的研发历程,张建中教授表示,"作为特应性皮炎治疗领域首个'中国新药',司普奇拜单抗的III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究,三百多名临床专家参与。研究中,研究者们'保质保量保速度',仅仅三年半的时间就顺利完成司普奇拜单抗临床研究。作为司普奇拜单抗临床试验的主要研究者,我见证了这款由国内自主研发、自主生产的创新药,从临床研究到获批上市的全历程。祝贺司普奇拜单抗实现了国产创新药的突破,为患者带来'best-in-class'、达到EASI-90治疗目标的新方案。期待司普奇拜单抗未来产生更多高质量的真实世界研究数据,助力特应性皮炎诊疗效果的不断提升。"
临床应用中,患者的长期获益是评估治疗方案有效性的重要依据之一。大会主席张福仁教授在会议总结中表示,"司普奇拜单抗上市不到半年时间,已积累数千名患者使用经验,得到了广泛的认可,不仅临床医生认可,更有来自患者的积极反馈。通过今天分享的临床应用案例看到,司普奇拜单抗能够快速控痒、强效达标,实现头面部等各部位瘙痒、皮损的显著改善,这对于患者恢复正常社交与生活极为重要。未来希望更多的优秀国产创新药不断涌现,造福患者。"
大会中,康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士向支持司普奇拜单抗开发历程的领导、专家、研究者致以感谢,并表示,"康悦达自去年9月获批上市后,经过近半年的临床应用,我们很欣喜地看到,康悦达在实际应用中不仅展现了与临床研究结果同样好的治疗效果,更在头颈部改善、起效速度方面表现出明显的优势。我们非常自豪能够以首个中国自主研发的特应性皮炎生物制剂,为广大患者带来实现更高治疗目标的新方案,进一步改善疾病治疗效果、降低患者用药负担。司普奇拜单抗的成功上市还意味着康诺亚已完成了从药物自主研发、生产到商业化的全产业链闭环,未来,我们将继续专注创新,研发起效更快、效果更好、持续时间更长的下一代特应性皮炎生物制剂,向世界展现中国创新药的强大国际竞争力。"